Wczoraj tj 25.03. 2011 amerykańskie FDA dopuściło do użytku komercyjnego ipilimumab co oznacza ,że jest on już zajerestowanymw USA lekiem na IV stadium czerniaka. Myslę ,że Europa nie będzie zwlekać mam taką nadzieję . To dobre wieści dla wszystkich chorych na ten typ nowotworu .Pozdrawiam
[ Dodano: 2011-03-26, 21:10 ]
Dodam jeszcze ,że ipilimumab został zarejestrowany jako lek o nazwie
Yervoy a sprzedawany będzie przez New York City-based Bristol-Myers Squibb.
Być może komus się przydadzą te informacje.
[ Dodano: 2011-03-27, 11:16 ]
W amerykańskich mediach pojawia się już sporo inf. na temat Yervoy (ipilimumab).
To bardzo ciekawy artykuł z The New York Times.:
Podana jest cena kuracji 4 iniekcje w przeciągu 3 mc kosztowac będą 120 tyś dolarów bardzo drogo, ale to narazie początki.Artykuł w j angielskim niestety polskie media narazie milczą. Jeśli ktoś znajdzie informację jak w Europie kształtuje sie legalizacja proszę o podanie narazie się nie doszukałam. Może dobrym pomysłem będzie aktualizowanie tego tematu o najnowsze doniesienia? Jeśli tak proszę o przyłącznie się z informacjami z Europy. Pozdrawiam serdecznie
[ Komentarz dodany przez Moderatora: Richelieu: 2011-04-16, 19:27 ]
Link do uzupełniającego artykułu (z roku 2010) o ipilimumabie znajduje się w tym poście.
Wiatm,
Myślę, że potrzbne będą następujące informacje: Jakby ktoś coś słyszał to proszę o info.
1. w jakim stężeniu został zaakceptowany ( producent chciał 10 mg a FDA 3mg - bo zbyt toksyczny). W europie walczą o 0,3 mg - podobno tka nie będzie działał... . Na stronie FDA nic na temat.
2. W przypadku leczenia za granicą - czy w polsce będą leczyć skutki uboczne?
pozdrawiam
Jeśli chodzi o 2., to myślę, że jeśli pacjent jest ubezpieczony w Polsce, to nikt nie ma prawa odmówić mu leczenia skutków ubocznych czegokolwiek. Leczymy wszak skutki uboczne nadużywania alkoholu, skutki uboczne nałogów i używek - nawet jeśli nałogowy proceder uprawiany był za granicą.
Ale może się mylę?
_________________ "Zobaczyć świat w ziarenku piasku, Niebiosa w jednym kwiecie z lasu. W ściśniętej dłoni zamknąć bezmiar, W godzinie - nieskończoność czasu." - William Blake -
kilka miesięcy temu leczenie skutków ubocznych nie było możliwe choć Ursynów wystąpił do NFZ albo Ministerstwa o pozwolenie... .
Niemcy nie chcięli się podjąć niczego poza podaniem ( możliwe było tzw podanie przedrejestracyjne) i o to się rozbiło. W przypadku powikłań w Polsce echo a za granicą koszty nie do oszacowania.
W związku z rejestracją leku Yervoy (ipilimumab) w USA firma Bristol-Myers Squibb, producent leku, uruchomiła w Polsce do czasu rejestracji krajowej możliwość nieodpłatnego dostarczenia leku na ratunek życia w ramach projektu Expanded Access Progam (EAP) (infolinia 0-800-199-002). Lek mogą otrzymać wszyscy chorzy z zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym czerniakiem po niepowodzeniu wcześniejszej terapii.
Dziękuję Ci Urania ,za znalezienie tych informacji .Mam nadzieję,że skorzystają i w Pl chorzy w III i IV stadium.
Jeśli komuś uda się dzięki temu dostać lek ,proszę piszcie, może uda się w ten sposób dotrzeć do wielu chorych. Myślę ,że jak informacja pojawi się szerzej w mediach a głównie w TV chorzy i ich rodziny będą szukać informacji na ten temat. dlatego tak ważna jest aktualizacja tego wątku.Jeszcze raz dziekuje za przyłączenie sie do "akcji".
Moj partner zaczal wczoraj terapie z ipilimumab (w jednej z niemieckich uniklinik-jest w tej klinice pierwszym pacjentem/jest obywatelem niemiec).Medykament ma byc podawany co 21 dni przez 12 tygodni.Dzisiaj opuscil klinike jak do tej pory bez skutkow ubocznych.
Na razie za wczesnie na jakiekolwiek komentarze ,
odczekamy pare tygodni .
19 maja Europejska Agencji ds. Leków EMA www.ema.europa.eu miała podjąć decyzję o rejestracji Yervoy niestety narazie brak jest raportu ani jakichkolwiek informacji w tej sprawie.A status leku określony jako oczekujący.Mam nadzieję, że już w tym tygodniu będzie coś wiadomo. Trzymajmy kciuki.
[ Dodano: 2011-05-23, 10:16 ] Komitet CHMP wydał pozytywną opinię na wprowadzenie Yervoy (ipilimumab) jako terapii na przerzutowego czerniaka. Co oznacza iz w Europie w tym w Polsce jest juz, przynajmniej musi byc dostepny nowy lek. To bardzo dobre wieści:)
[ Komentarz dodany przez Moderatora: poli: 2011-06-09, 11:00 ] Wydzieliłam dla Jacka osobny temat tutaj, pozdrawiam Paulina
Komitet CHMP - Europejskiej Agencji ds. Leków EMA wydał pozytywną opinię na wprowadzenie Yervoy (ipilimumab) jako terapii na przerzutowego czerniaka. Co oznacza, iz w Europie w tym w Polsce będzie zarejestrowanyi dostępny(przynajmniej musi być)nowy lek. To bardzo dobre wieści:)
Ps. umieściłam ten temat tutaj ,gdyż na górze nie wyświetlił się jako nowy.A chciałabym ,żeby informacja dotarła do wszystkich zainteresowanych. Pozdrawiam
Wspaniałe wieści!
Oby tylko cena uległa obniżeniu!
Biofanko, myślisz, że w związku z akceptacją leku w Polsce prowadzone badania kliniczne z Ipi zostaną wstrzymane? - jako, że z punktu widzenia producenta sponsorującego te badania, kontynuacja mogłaby okazać się bezcelowa.... (?)
Mam nadzieję, że tak się nie stanie,
i będą dalej prowadzone choćby po to by podnieść statystyki dotychczasowych etapów badań .
Nie możesz pisać nowych tematów Nie możesz odpowiadać w tematach Nie możesz zmieniać swoich postów Nie możesz usuwać swoich postów Nie możesz głosować w ankietach Nie możesz załączać plików na tym forum Możesz ściągać załączniki na tym forum